高度医療機器を掲載する

必要書類について

高度管理医療機器等販売業/貸与業許可証に英訳をつけて、提出します。

※身体に直接影響を及ぼさない機器の場合は、書類の提出は不要です。
※中古医療機器の場合は、併せて古物商許可証も提出してください。

書類の英訳について

書類に英訳をつけます。
書類作成の際には、以下のテンプレートファイルをダウンロードし、書類を作成いただけます。

  1. Permit number(管理番号): XXXXXXXX

  2. Specially controlled medical devices sales/rental certificates(高度管理医療機器等販売業/貸与業許可証)

  3. Supplier Name(貴社名): ABC CO., Ltd.

  4. Office name(営業所名): ABC CO., LTD. Tokyo

  5. Supplier Address(住所): 1-2-3 XX-cho, XX-ku, XX-shi, Osaka, 123-4567

  6. By Article 39, Paragraph 1, of the Pharmaceutical Affairs Law, prove the marketing authorization of Specially controlled  medical devices.

  7. Issue date (発行日): Sep. 10, 2014

  8. The name of Health center director(保健所長名)

  9. Validity period(有効期限): From Sep. 10, 2014 to Jan. 31, 2019

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書類はMicrosoft Word、Excel、Power Pointなどに貼り付けて、英訳をつける方法をお薦めします。

書類の提出方法

書類はメールに添付して、Alibaba.com IPR(審査)チームに提出します。
※メールの本文に、「添付許可証にて認可されていない医療機器をAlibaba.com上に一切掲載しない」という旨の誓約文を記載してください。

Alibaba.com IPR Team: ban_limit@service.alibaba.com

メールサンプル
宛先: ban_limit@service.alibaba.com
件名: [貴社メンバーID: jpxxxxxxxx] Sales certificates_medical devices
本文:
Dear,

This is お名前 from 貴社名(メンバーID: jpxxxxxxxx).
I attached the sales certificates for posting medical devices.
We, 貴社名, hereby confirm that we shall not list any medical device item not covered under the attached license on www.alibaba.com. 
 
If you have any problem, please let me know.

Best Regards,
お名前

掲載許可について

Alibaba.comに書類を提出してから3営業日以内に、高度医療機器の掲載許可のメールが届きます。
メールの本文に記載されている項目は、以下の通りです。

  • 掲載有効期限(通常、書類の有効期限まで掲載許可が下ります)

※2016年6月1日現在

掲載有効期限の更新について

掲載有効期限の1か月前と2日前にAlibaba.com IPRチームから、書類の再提出の依頼メールが届きます。 継続して高度医療機器を掲載する場合は、再度必要書類を提出してください。